葉酸サプリ初、医療専門家向けデータベースに登録 長期摂取試験で「安全」評価取得 妊活中～妊娠中のお客様へ、より安心安全を提供

時期別の葉酸サプリメントの販売を行うゲンナイ製薬株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：上山永生）は、妊活準備から妊娠15週あたりまでの女性向け葉酸サプリメント『プレミン』の安全性試験を実施し、「副作用と判断された有害事象はない安全に葉酸が摂取できるサプリメント」という評価を得ました。この安全性評価試験は、医療専門家向けにデータベース等を提供する「大学病院医療情報ネットワーク（以下略称：UMIN）」へ、2018年7月12日に登録されました。UMINへの葉酸サプリメントの臨床試験登録は『プレミン』が初めてです。

 

長期摂取でも安心安全『プレミン』

当社は、妊活準備から出産後までを3つのステージに分けた時期別の葉酸サプリメント『プレミン』シリーズを、2018年2月14日より販売しています。『プレミン』シリーズは、大切な時期に口にする製品だからこそ安心安全を最優先しており、全成分の原産国と最終加工国を厳選・開示するだけでなく、GMP認定工場（※1）でつくり、安心安全マークプラス（※2）も取得しています。

 

医薬品同等の安全性を目指し、『プレミン』シリーズ4種のうち、妊活準備から妊娠15週あたりまでの女性向け『プレミン』の安全性試験を実施しました。20歳以上から閉経前の健康な女性に、2018年4月12日から7月5日までの12週間『プレミン』を摂取していただくという内容で、摂取開始前と摂取期間終了後にそれぞれ実施した血液生化学検査および尿検査により、「副作用と判断された有害事象はなく、安全に葉酸が摂取できるサプリメント」であることが確認されました。この安全性評価試験は、UMINに初の葉酸サプリメントの臨床試験として登録されました。

 

ゲンナイ製薬株式会社は、今後、妊娠16週あたりから出産までの『プレミン16w』、出産後から授乳時の『プレミンママ』にも同様の安全性試験を実施し、お客様に安心安全をお届けしてまいります。

 

（※1）GMP：Good Manufacturing Practice（適正製造規範）の略。原材料の受け入れから製造、出荷までの全製造工程において、一定の品質と安全が保たれるようにするための管理基準。第三者機関が、客観的に審査・査察を行ない、国内でわずか3％の工場のみが認定されている。

（※2）安心安全マークプラス：放射性物質検査をはじめとした各種検査基準、およびNPO法人日本サプリメント評議会が定める評価基準をクリアした製品のみが取得できる。

 

 

【製品概要】

製品名　　　プレミン

特長　　　　妊活準備から妊娠15週あたりまでに必要な成分を配合。

原材料名　　澱粉、酵母（亜鉛、ナイアシン、ビタミンB6含有）、食用精製加工油脂、/貝カルシウム、酸化マグネシウム、ヘム鉄、ビタミンC、ヒドロキシプロピルセルロース、ピロリン酸第二鉄、ビタミンE、光沢剤、パントテン酸カルシウム、ビタミンB1、ビタミンB2、葉酸、ビオチン、ビタミンD、ビタミンB12

内容量　　　31日分124粒入り（1日4粒目安）

 

製品名　　　プレミン16w（じゅうろくだぶる）

特長　　　　妊娠16週あたりから出産までに必要な成分を配合。

原材料名　　酵母（亜鉛、ナイアシン、ビタミンB6含有）、澱粉、食用精製加工油脂、レモン果皮抽出物/貝カルシウム、ヘム鉄、酸化マグネシウム、ビタミンC、ヒドロキシプロピルセルロース、ピロリン酸第二鉄、カロテン、ビタミンE、光沢剤、パントテン酸カルシウム、ビタミンB2、ビタミンB1、ビオチン、ビタミンD、ビタミンB12

内容量　　　31日分124粒入り（1日4粒目安）

 

製品名　　プレミンママ

特長　　　出産後から授乳時に必要な成分を配合。2袋セット。（個別販売はありません）

原材料名    【粒】酵母（亜鉛、ナイアシン、ビタミンB6、銅含有）、澱粉、食用精製加工油脂、レモン果皮抽出物/貝カルシウム、酸化マグネシウム、ビタミンC、ヘム鉄、ヒドロキシプロピルセルロース、カロテン、ビタミンE、光沢剤、ピロリン酸第二鉄、パントテン酸カルシウム、ビタミンB2、ビタミンB1、ビオチン、ビタミンD、ビタミンB12

　　　　　【ソフトカプセル】DHA含有精製魚油、ゼラチン／グリセリン、酸化防止剤（V.E）

内容量　　粒タイプ：31日分124粒入り（1日4粒目安）

　　　　　ソフトカプセルタイプ：31日分93粒入り（1日3粒目安）

 

＜上記3製品共通＞

価格　　　4,580円（税別）※1回のみお届けコース

　　　　　3,580円（税別・送料込）※毎月1袋お届け定期コース

発売日　　2018年2月14日 

販売場所　当社オンラインショップ　https://premin.shop/

 

商品についてのお問い合わせ先　フリーダイヤル 0120-460-242（ゲンナイ製薬）

 

 

【会社概要】

社名　　　　　ゲンナイ製薬株式会社

代表　　　　　上山 永生（うえやま ひさお）

本社所在地　　東京都中央区新川2-9-6シュテルン中央ビル3階

ホームページ　http://www.gennai-seiyaku.co.jp

設立　　　　　2009年6月

資本金　　　　1,000万円

売上高　　　　7億5,000万円（9期）

従業員数　　　8名（男性2名、女性6名）

事業内容　　　化粧品、医薬部外品製造販売／サプリメント販売／情報提供サイトの運営

 

＜本件に関するお問い合わせ先＞

ゲンナイ製薬株式会社

広報担当：溝口、塚本

電話：　　03-6222-8416

E-mail：　ko-ho@gennai-seiyaku.co.jp

 

ゲンナイ製薬PR事務局

担当：　　毛利

電話：　　03-5411-0066、080-9874-4857

E-mail：　pr@netamoto.co.jp