医療分野の文書管理サービス「Agatha（アガサ）」、3月22日に正式リリース。クラウド環境の活用と充実のサポート体制で個人から大企業まで規模を問わず利用可能に

医薬品の臨床試験の実施基準（GCP）に対応し、AWS（Amazon Web Services）の採用により世界水準のセキュリティを実現した、治験・臨床研究の文書管理サービス「Agatha」がサービス開始（特許出願中）。ユーザー数に基づいた低価格な料金設定に加え、臨床研究や治験業務に詳しい担当者による医療分野に特化したサポート体制を整えました。

医療分野の基盤作りで社会に貢献する、アガサ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：鎌倉千恵美）が、医療機関、製薬・医療機器企業の治験・臨床研究の文書を管理するセキュア文書管理クラウドサービス「Agatha（アガサ）」を 2016年3月22日（火）に正式リリースいたしました。

▼臨床研究・治験向けセキュア文書管理クラウドサービス：　http://agathalife.com

■ 個人単位のドキュメント保存から、大規模な治験・臨床研究の文書管理まで

「Agatha」は、医療分野での利用に特化したクラウド文書管理サービスです。

プロジェクト単位でドキュメントの共有、管理、保存を行い、完全なペーパーレスを実現。厚生労働省によるER/ES指針をはじめとした、国内外の法規制要件に対応しています。

当サービスは、医療機関、製薬企業、医療機器企業、CRO（医薬品開発業務受託機関）、SMO（治験施設支援機関）、臨床検査会社などの治験・臨床研究の文書を扱う団体および個人を主な利用者として想定し、サービスを設計しています。

プラットフォームにAWS（Amazon Web Services）を採用することで、医療分野に求められるセキュリティを確保した文書管理サービスを構築しました。個人・小規模単位での利活用から、大規模な治験・臨床研究まで、柔軟に対応できます。

これまで、当サービスと同等の機能を持つ文書管理システムでは、初期費用を含めて数百万円単位のオーダーであったサービスを、月額415円 / ユーザー（アカデミア価格）からと、導入しやすい価格帯に設定した点も大きな特徴です。

■ 製薬・医療の利用者視点で設計された「Agathaの５つの特長」

弊社代表の鎌倉は、医療機関向けのビジネス開発や、製薬企業向けのシステム開発を行う企業でキャリアを重ねてきました。「Agatha」は、そのような製薬・医療の現場を熟知している強みを活かしたサービスです。

セキュアなクラウド上での文書管理に加えて、直感的なインターフェイスデザインの先進性から、電話によるお問い合わせ（サポート）に至るまで、すべて利用者視点で設計されています。

（１）これまでにない低価格

医療分野で活用する仕様要件を満たし、かつ低価格（アカデミア年額価格：月額換算415円～ / ユーザー）でのサービス提供を実現しています。

（２）完全ペーパーレス・ロケーションフリーを実現

紙での出力、コピー、さらには郵送や持ち運びなど、従来の紙処理に関わる煩雑さと時間を解消し、クラウドファイル共有によって居場所を問わない迅速なコミュニケーションを可能としました。すべて電子化されるため、紙の管理・保管スペース確保と費用の心配も不要になります。

（３）法規制要件に対応済み

GCP規制に則り、厚生労働省によるER/ES指針、アメリカ食品医薬品局(FDA)の "FDA 21 CFR Part 11" の要件を満たした、バリデーション実施済みのサービスです。

（４）強固なセキュリティ

サービスのプラットフォームには、世界で高い実績を持つAWSを採用しています。セキュアクラウドにデータを保管することで、災害時における事業継続計画（BCP）にも対応可能。同環境(AWS)は海外企業や日本国内の医療機関、製薬企業でも利用されています。

（５）使いやすいUX／UIと充実のサポート

ユーザー登録後、すぐにサービスをご利用いただけます。直感的に分かりやすいユーザーインターフェイス(UI)と、トレーニング資料や標準的な手順書サンプルもご用意し、快適な利用環境(UX)を提供しています。また、臨床研究や治験の業務内容を理解した担当者によるサポート体制も整えています。

【アガサ株式会社（Agatha Inc.）について】

所在地：〒103-0015　東京都中央区日本橋箱崎町1-2 FtFビル2F

代表者：代表取締役社長　鎌倉千恵美

設立：2015年10月

資本金：3300万円

電話番号：050-3177-5299

URL：http://agathalife.com

＜私たちのビジョンとミッション＞

私たちは、将来の日本の子ども達が、日本の生活、文化、技術、医療が世界一と信じられる、誇りと感じられる世の中を作ること、そして日本中の研究機関から、画期的な治療法や新薬が創出される仕組み・基盤を作り、日本の技術や産業によって、世界中の人々の健やかな人生に貢献することをビジョンに掲げてスタートした会社です。

治験・臨床研究の文書をプロジェクト単位で共有し、管理・保存するためのクラウドサービスを、医療機関、製薬企業、医療機器企業、CRO（医薬品開発業務受託機関）、SMO（治験施設支援機関）、臨床検査会社などに提供することにより、治験・臨床研究の効率化・省力化に貢献することをミッションとしています。

＜代表者：鎌倉千恵美の略歴＞

1998年、名古屋工業大学大学院（工学修士）卒業。同年、総務省総合通信基盤局に入省。

2001年、株式会社日立製作所に入社。製薬・医療機関向けの新ビジネス開発と新ソリューションの基本設計、プロジェクトマネジメント業務を担当。2009年、製薬企業向け電子文書署名ソリューションで新事業開拓賞受賞。

2007年、米国ライス大学に留学（経営大学院：MBA）。帰国後、2011年に製薬企業向け文書管理システムを開発・サポート・販売する、米国NextDocs Corporation日本支社の代表に就任。

2015年10月、アガサ株式会社を設立。